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      電腦版注射器密合性正壓測試儀

      更新時間:2025-08-21

      簡要描述:

      電腦版注射器密合性正壓測試儀是醫(yī)療器械檢測中的關鍵設備,主要用于評估注射qi針筒、活塞及針頭連接處的密封性能,確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。

      品牌其他品牌應用領域環(huán)保,化工,電子/電池,電氣,綜合

      CW-HZ021電腦版注射器密合性正壓測試儀

      電腦版注射器密合性正壓測試儀是醫(yī)療器械檢測中的關鍵設備,主要用于評估注射qi針筒、活塞及針頭連接處的密封性能,確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。以下從核心原理、技術參數(shù)、操作流程和應用選型四方面展開分析:

      一、工作原理:正壓模擬與泄漏監(jiān)測

      通過向注射器內(nèi)部注入氣體(如純凈水),施加高于實際使用壓力的正壓(通常200–400 kPa),并維持設定時間(標準為30秒)。高精度壓力傳感器實時監(jiān)測壓力變化:

      ?密封良好?:壓力保持穩(wěn)定(下降值標準閾值);

      ?存在泄漏?:壓力持續(xù)下降(氣體通過微裂紋或縫隙逸出)。
      測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態(tài),尤其關注活塞密封圈與針筒內(nèi)壁、針頭與針座的接合部位?

      二、關鍵技術參數(shù)與性能要求

      ?參數(shù)類別?

      ?典型范圍/精度?

      ?作用說明?

      控制系統(tǒng)

      PLC+Windows系統(tǒng),雙系統(tǒng)切換


      操作界面

      12嵌入式工業(yè)電腦(中英文界面)、自動打印測試報告WiFi連接


      ?軸向壓力?

      0600 kPa ±0.5%FS

      模擬推注藥液時的縱向壓力

      ?側(cè)向力?

      0-50N±0.05%FS

      檢測芯桿彎曲時的密封可靠性

      ?公稱容量適配?

      1–60 mL(可擴展至200 mL

      覆蓋胰島su注射器至大容量注射器

      ?保壓時間?

      30 ±1 s

      標準測試周期

      ?壓力分辨率?

      0.01 kPa

      確保微小泄漏可被檢出

      ?數(shù)據(jù)存儲?

      ≥50,000

      支持打印功能 ?。

      打印功能

      設備內(nèi)置微型打印機

      支持WiFi連接打印機

      三、標準化操作流程

      ?試樣準備?

      吸入公稱容量的水(18–28℃),排出氣泡,水量精確至刻度線?

      ?密封與固定?

      用鋼制內(nèi)圓錐接頭(符合GB/T 1962)密封針座,夾具固定注射器?

      ?施加載荷?

      垂直芯桿施加側(cè)向力(0.25–3 N),使其處于最大彎曲位;

      施加軸向壓力至設定值(如300 kPa?。

      ?結(jié)果判定?

      保壓30秒,觀察活塞/密封圈處是否出現(xiàn)液體泄漏(允許密封圈間存在液體)?。

      四、核心應用場景與選型建議

      1. ?應用領域?

      ?生產(chǎn)線質(zhì)檢?:攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品(全檢或批次抽檢);

      ?研發(fā)驗證?:新型材料(如橡膠密封圈)的密封耐久性測試;

      ?醫(yī)療監(jiān)管?:藥檢機構(gòu)、第三方實驗室執(zhí)行GB 15810ISO 7886標準檢測?。

      2. ?選型關鍵指標?

      ?精度等級?:壓力傳感器精度需達±0.05%以內(nèi),避免誤判?

      ?智能化功能?

      控制系統(tǒng):PLC+Windows系統(tǒng),雙系統(tǒng)切換

      12嵌入式工業(yè)電腦(中英文界面)、自動打印測試報告,WiFi連接;

      ?兼容性?:支持預灌封注射器、胰島素筆等特殊規(guī)格?

      外形尺寸: 620*460*540mm

      凈重:25kg 

      電源:220V,50hz

      五、維護與合規(guī)要點

      ?定期校準?:每月校驗壓力傳感器,確保數(shù)據(jù)可靠性?

      ?標準符合性?:確認設備符合GB 15810-2019ISO 7886-1:2017的要求

      YY0053-2008、 一次性使用無jun注she器

      ISO8537-2016

      YY0497-2018

      ?安全防護?:內(nèi)置過載保護、斷電記憶功能,防止測試意外中斷?。

      配置清單

      主機1

      測試軟件1

      說明書1

      電源線1

      合格證1

      保修卡1

      宣傳冊1

      電腦版注射器密合性正壓測試儀

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