小動物口鼻吸入暴露系統
儀器介紹
本儀器可用于完成嚙齒類動物(大鼠、小鼠、豚鼠等)對氣體、液體氣溶膠、粉塵氣溶膠、納米顆粒氣溶膠、煙氣等可吸入物的口鼻吸入暴露實驗。保證同一實驗組動物吸入染毒劑量的一致性;實現氣溶膠在線濃度檢測和樣品實時在線采樣;采用高精密控制系統,提高氣溶膠均勻度和穩定性。
設備特點
1、口鼻暴露室為不銹鋼雙筒結構,內缸正壓,外缸負壓保證了動物呼出的廢氣不污染或稀釋氣溶膠
2、實驗過程中各暴露孔氣體質量濃度均勻性、穩定性誤差在±8%之內,液體氣溶膠質量濃度均勻性、穩定性誤差在+10%以內,粉塵氣溶膠質量濃度均勻性、穩定性誤差在±20%以內。均符合經合組織(OECD)吸入指導原則、農藥和化學品毒性試驗國家標準技術要求;負壓防護系統保障實驗人員安全:
3、實驗中產生的廢氣經過濾系統處理后完quan達到國家安全排放標準。
4、軟件具有用戶分級管理、審計追蹤、數據不可更改,數據不可刪除、電子簽名等功能,符合GLP實驗室要求。
應用范圍
藥物安全評價領域、呼吸性疾病造模和藥效評價領域、化學品和農藥安全評價領域、放射性物質危害評估及防護領域、吸入免疫領域、環境評價領域、軍事醫學、航天醫學領域。
符合標準
GB/T 15670.6~2017《農藥登記毒理學試驗方法第6部分:急性吸入毒性試驗》
GB/T 15670.12~2017《農藥登記毒理學試驗方法第12部分:短期重復吸入染毒(28天)毒性試驗》
GB/T 15670.13~2017《農藥登記毒理學試驗方法第13部分:亞慢性毒性試驗》
GB/T 15670.26~2017《農藥登記毒理學試驗方法第26部分:慢性毒性試驗》
技術參數
控制系統:PLC+Windows
顯示操作:15寸工控一體機,嵌入式工業電腦
氧濃度檢測:0~25% 精度:±1.5%
二氧化碳分析儀:量程:0~5%精度±2%
一氧化碳分析儀:0~100ppm精度±2%
氣溶膠發生單元:液體氣溶膠發生器、粉塵氣溶膠發器、高效霧化發生器、VOC發生器等
廢氣處理單元
1.實驗艙
1.1主體采用316L不銹鋼材質,內部操作空間尺寸≥0.8m(長)×0.8m(寬)×1.6m(高),外部尺寸≤2.5m(長)×1.5m(寬)×2.2m(高),無消毒死角。
1.2實驗艙氣密性應滿足柜內壓力低于周邊環境壓力250Pa下的每小時泄漏率不大于凈容積的0.25%
1.3送排風裝置
1.3.1有獨立送排風裝置,送、排風高效過濾效果不低于H14級且均具備原位檢漏條件。
1.3.2排風機風量范圍250m3/h~300m3/h,風量可調,手套脫落后手套口進風速度≥0.7m/s,
1.4傳遞窗
1.4.1容積≥60L,主體采用316L不銹鋼材質。
1.4.2具有獨立送排風系統,并具有紫外消毒功能。
1.5手套采用耐酸堿及消毒劑腐蝕的橡膠材料制成。
1.6配備過氧化氫消毒接口。
2.暴露裝置
2.1暴露塔為316L不銹鋼材質,可置于實驗艙內,能滿足小鼠、大鼠、豚鼠、雪貂和兔實驗需求,并提供相應動物固定裝置。
2.2暴露口≥36個,暴露口氣溶膠質量濃度均勻度誤差在±20%以內,6小時穩定性偏差±20%以內。
3.氣溶膠發生器
3.1至少包括液體氣溶膠發生器、固體氣溶膠發生器兩種氣溶膠發生器。
3.2液體氣溶膠發生器:采用316L不銹鋼材質,產生的氣溶膠空氣動力學質量中值(MMAD):1μm~4μm,幾何標準偏差(GSD):1.5~3,發生細菌氣溶膠時<3μm的粒子≥90%。
3.3固體氣溶膠發生器:采用316L不銹鋼材質,適用顆粒大小0.1μm~50μm;氣溶膠質量流量10mg/min~20000mg/min,可調;發生氣體流量5L/min~100L/min,可調。
4.采樣器
4.1至少包括沖擊式生物氣溶膠采樣器、六級安德森生物氣溶膠采樣器、大流量生物氣溶膠采樣器。
4.2沖擊式生物氣溶膠采樣器采樣流量≥12.5L/min,采樣液量≥20mL。
4.3六級安德森生物氣溶膠采樣器粒徑測試范圍:0.65μm~10μm,配備粒徑計算分析軟件,輸入各級采樣值可計算MMAD、GSD等數據。
4.4大流量生物氣溶膠采樣器采樣流量≥300L/min,形成樣本液量≤8mL,采樣過程中可自動補充揮發的采樣液,采樣管可更換。
5.液體輸送儀
5.1流速范圍0.1mL/min~10mL/min,可調。
5.2自動記錄和輸出補給實驗數據。
6、小動物肺部定量霧化器:液體遞送量25μL~250μL/次。
7.氣溶膠質量濃度測量儀
7.1測量范圍0.1mg/m3~10000mg/m3,精度范圍±0.05mg/m3。
7.2可對接操作軟件對數值進行實時圖形化顯示、存儲及輸出。
8.暴露裝置監測模塊
8.1對暴露塔內參數進行監測并實時顯示。
8.2監測參數至少包括溫度、濕度、氧氣濃度、二氧化碳濃度、壓力、氣溶膠載氣流量、潔凈空氣稀釋流量、抽氣流量、采樣流量、補氣流量等。
9.控制軟件
9.1至少具有三級權限用戶管理。
9.2參數設定至少包括壓力控制、載氣流量控制、稀釋流量控制、抽氣流量控制、采樣流量控制。
9.3具備實時曲線、歷史曲線、曲線詳細查看、報表記錄、報警記錄、數據導出等功能。
9.4具備遠程控制拓展接口。
9.5可設置工作、排風、消毒三種不同模式。
10.過氧化氫消毒機
10.1消毒噴頭需具有360°旋轉噴霧功能,具備遠程遙控、數據打印、數據導出等功能。
10.2單次裝載消毒液容量不低于4L,粒徑小于700nm霧化粒子占比≥90%。
10.3對枯草芽孢桿菌或嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅對數≥6,提供第三方消毒效果檢測報告。
11.提供本裝置微生物氣溶膠實菌暴露均一性、穩定性、安全性驗證技術方案、消毒技術方案及生物安全風險評估
基本配置
1.實驗艙1套
2.暴露裝置1套(含暴露塔1臺、密閉式小鼠固定筒40個、密閉式大鼠固定筒40個、密閉式豚鼠固定筒40個,密閉式雪貂固定筒10個、密閉式兔固定筒10個)
3.氣溶膠發生器1套
4.采樣器1套
5.液體輸送儀1臺
6.小動物肺部定量霧化器1臺
7.氣溶膠質量濃度測量儀1臺
8.暴露裝置監測模塊1套
9.控制軟件1套
10.過氧化氫消毒機1臺
11.說明書1本
12.合格證1份
13.操作視頻1套
